Назва ветеринарного препарату
Ентеропорк COLI AC, Enteroporc COLI AC - вакцина проти неонатальної діареї свиней, спричиненої токсином Clostridium Perfringens тип A, C і ентероадгезивними Escherichia Сoli.

Склад
Одна доза (2 мл) вакцини містить:
Ліофілізат
Анатоксини Clostridiumperfringens, тип A, C:
Альфа анатоксин                                                                                  ≥ 125 rU/мл*
Бета 1 анатоксин                                                                                  ≥ 3354 rU/мл*
Бета 2 анатоксин                                                                                  ≥ 794 rU/мл*
Суспензія
Інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli F4ab                         ≥ 23 rU/мл*
Інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli  F4ac                        ≥ 19 rU/мл*
Інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli  F5                            ≥ 13 rU/мл*
Інактивовані фімбріальні адгезини Escherichia coli  F6                            ≥ 37 rU/мл*
Ад’ювант
Алюміній (у вигляді гідроксиду)                                                             2,0 мг/мл
_{* вміст анатоксинів та фімбріальних адгезинів вимірюється у відносних одиницях на мл, визначених методом ІФА щодо внутрішнього стандарту}

Фармацевтична форма
Ліофілізат та суспензія для приготування суспензії для ін’єкцій.

Імунобіологічні властивості
Код ATCvet: QI09AB08
Вакцина застосовується для активної імунізації супоросних свиноматок і ремонтних свинок та індукує утворення антитіл проти альфа, бета 1 і бета 2 токсинів Clostridiumperfringens типів A і C та проти фімбріальних адгезинів Escherichia coli F4ab, F4ac, F5 і F6. Поросята від вакцинованих свиноматок отримують пасивну імунізацію шляхом поглинання молозива, яке містить специфічні антитіла.
Вакцинація спричинює формування пасивної імунної відповіді (після споживання молозива):
-          E. coli F4ab, F4ac, F5, F6: протягом 12 годин після народження;
-          C. perfringens типу А, С: протягом першого дня життя;
У поросят отриманих від вакцинованих свиноматок (після споживання молозива), захисні рівні антитіл тримаються впродовж:
-          E. coli F4ab, F4ac, F5, F6: перших днів життя;
-          C. perfringens типу А: 14 днів життя;
-          C. perfringens типів C: 21 дня життя.

Вид тварин
Свині.

Показання до застосування
Вакцина призначена для пасивної імунізації поросят шляхом активної імунізації свиноматок або ремонтних свинок проти неонатального ентеротоксикозу:
-          Для зменшення клінічних ознак (діареї) і смертності, викликаних штамами Escherichia coli, що експресують фімбріальні адгезини F4ab, F4ac, F5 і F6;
-          Для зменшення клінічних ознак (діареї) протягом перших днів життя, викликаних Clostridium perfringens типу А, що експресує альфа та бета 2 анатоксини;
-          Для зменшення клінічних ознак та смертність, викликаних геморагічним та некротизуючим ентеритом, спричиненим Clostridium perfringens типу C, що експресує бета1 анатоксин.

Протипоказання
Відсутні.

Застереження при застосуванні
Вакцинувати слід клінічно здорових тварин.

Взаємодія з іншими засобами
Інформація щодо нешкідливості та ефективності цієї вакцини при застосуванні з будь-яким іншим

ветеринарним лікарським засобом відсутня, тому рішення про використання цієї вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу повинно прийматися відповідальним ветеринарним лікарем у кожному конкретному випадку.

Особливі вказівки при вагітності, лактації
Вакцина застосовується супоросним та лактуючим свиноматкам.

Спосіб застосування та дози
Вакцину застосовують внутрішньом’язово, в ділянці шиї за вухом, у дозі 2 мл
Первинна вакцинація
-          Перше введення вакцини: 2 мл за 5 тижнів до очікуваної дати опоросу;
-          Друге введення вакцини: 2 мл за 2 тижні до очікуваної дати опоросу.
Ревакцинація
Ревакцинацію проводять перед кожним наступним опоросом: одна доза за 2 тижні до очікуваної дати опоросу.
Рекомендації щодо приготування вакцинної суспензії:
Щоб розчинити вакцину, необхідно набрати приблизно 5 мл суспензії за допомогою стерильного шприца відповідного розміру та перенести її у флакон із ліофілізатом.
Флакон з ліофілізатом слід обережно струсити, поки ліофілізат повністю не розчиниться в суспензії.
Після чого необхідно набрати весь вміст флакона з ліофілізатом у той же шприц та перенести його назад у флакон із суспензією.
Флакон з суспензією необхідно добре струсити до повного перемішування.
Після чого необхідно набрати приблизно 5 мл відновленої суспензії вакцини, перенести її у флакон з ліофілізатом, добре струсити та набрати весь вміст та перемістити його назад у флакон із вакцинною суспензією. Вакцина готова до використання.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)
Не встановлено.

Побічні ефекти
У вакцинованих ремонтних свинок і свиноматок у день вакцинації може спостерігатись короткочасне підвищення температури тіла (у середньому на 0,5 °C, у окремих свиней до 2 °C), що повертається до норми протягом 24 годин, а також тимчасовий набряк і почервоніння в місці ін’єкції (у середньому 2,8 см, у окремих свиней до 8 см), що зникають без лікування протягом 7 днів. У день вакцинації зазвичай спостерігається злегка пригнічена поведінка.

Період виведення (каренції)
Нуль діб.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП
У разі випадкового самовведення або прийому всередину слід негайно звернутися до лікаря та показати йому інструкцію з експлуатації або етикетку на вакцину. При роботі з ветеринарним лікарським засобом слід обов’язково користуватися засобами індивідуального захисту.
Персонал, який бере участь у відвідуванні вакцинованих свиней, повинен дотримуватися загальних гігієнічних принципів (носити захисний одяг, взуття, засоби індивідуального захисту).

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації
Утилізацію всіх відкритих флаконів з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

Термін придатності
21 місяць.
Після розчинення вакцину слід використати протягом 8 годин за умови зберігання за температури від +2 до +8  С. Після того, як розчинену вакцину вийняли із місця зберігання 2-8 °C, її слід негайно використати.

Умови зберігання і транспортування
Сухе, темне, недоступне для дітей місце, за температури від +2 до +8  С. Не заморожувати.

Упаковка
Пластикові флакони по 50, 100, 250 та 500 мл, закорковані гумовими пробками і завальцьовані алюмінієвими ковпачками.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення
Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробника
Виробництво та контроль:
ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.
Вторинне пакування:
Фалорні С.р.л., Віа дей Фріллі, 25, 50019 Сесто-Фьорентіно, Італія
Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція
ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.
Випуск серії:
Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.
ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Додаткова інформація
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

РП№: ВА-01016-02-22