Назва ветеринарного препарату

КОГЛАВАКС, COGLAVAX – вакцина інактивована полівалентна проти клостридіозів великої рогатої худоби, овець та кіз.

Склад

Одна доза (2 мл) вакцини містить:

Антигени в достатній кількості для отримання наступного рівня антитіл і рівня захисту в сироватці крові контрольних тварин

Clostridium perfringens (тип A, C, D):

Альфа анатоксин                                                     не суттєво нижче ніж 2,0 MО/мл

Бета анатоксин                                                         не суттєво нижче ніж 10,0 MО /мл

Епсилон анатоксин                                                  не суттєво нижче ніж 5,0 MО /мл

Анатоксин Clostridium septicum                             не суттєво нижче ніж 2,5 MО /мл

Анатоксин Clostridium novyi тип В                        не суттєво нижче ніж 3,5 MО /мл

Анатоксин Clostridium tetani                                  не суттєво нижче ніж 2,5 MО /мл 

Анакультура Clostridium chauvoei                         90%-й  рівень захисту

Допоміжні речовини:

розчин гідроксиду алюмінію (ад’ювант)              0,6-0,8%

формальдегід (консервант)                                                ≤ 0,05%

ізотонічний розчин хлориду натрію 0,85%          до 2,0 мл

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

Імунобіологічні властивості

Вакцина викликає формування імунної відповіді у великої рогатої худоби і овець до альфа, бета і епсилон анатоксинів Clostridium perfringens типів А, В С, D, анатоксинів Clostridium septicum, Clostridium novyi тип В, Clostridium tetani, анакультури Clostridium chauvoei через 2-3 тижні після повторного введення, що зберігається протягом 10-12 міс. У молодняку, отриманого від маток, вакцинованих за 2 тижні до отелу/окоту, колостральний імунітет зберігається до 8 тижнів.

Вид тварин

Велика рогата худоба, вівці, кози.

Показання до застосування

Вакцина призначена для профілактики клостридіальних інфекцій у великої рогатої худоби та овець, що спричинені Clostridium perfringens (типів А, В С, D), Clostridium septicum, Clostridium novyi, Clostridium tetani, Clostridium chauvoei, зокрема:

- анаеробної ентеротоксемії овець,

- бацилярної дизентеріїтелят і ягнят

- токсичної ентеротоксемії (хвороба розм'якшеної нирки),

- геморагічного ентериту овець та кіз

- некротичного гепатиту,

- брадзоту або злоякісного набряку сичуга

- емфізематозного карбункулу,

- злоякісного набряку,

- правця.

Протипоказання

Відсутні.

Застереження при застосуванні

Задовільного рівня захисту досягають лише при вакцинації здорових тварин. Дотримуватись правил асептики/антисептики. Перед застосуванням флакон з вакциною слід ретельно струсити.

Слід уникати порушень схеми проведення вакцинації, оскільки це може призвести до зниження ефективності імунопрофілактики. У разі пропуску чергового введення вакцини необхідно провести вакцинацію якомога швидше. Оскільки кози дуже чутливі до парентеральних ін’єкцій рекомендується провести вакцинацію декількох тварин зі стада із спостереженням поствакцинальних реакцій, або вжити відповідних заходів для запобігання можливого шоку (дієта з високим вмістом води, прийом антигістамінних засобів).

Взаємодія з іншими засобами

Не встановлена.

Особливі вказівки при вагітності, лактації

Для створення колострального імунітету раніше невакцинованих вагітних маток вакцинують в встановлених дозах двічі з інтервалом 4 тижні не пізніше, ніж за 2 тижні до очікуваних пологів; раніше вакцинованих вагітних маток, щеплюють одноразово не пізніше, ніж за 2 тижні до очікуваних пологів.

Спосіб застосування та дози

Вакцину вводять з дотриманням правил асептики/антисептики підшкірно дворазово з інтервалом 4 тижні в дозах:

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

При введенні вакцини вівцям в дозі, що в 2 рази перевищує рекомендовану, можливий помірний набряк в місці ін'єкції, який не потребує лікування і проходить самостійно через кілька тижнів.

Побічні ефекти

Особливостей поствакцинальних реакцій при первинній і повторній імунізації не встановлено. У окремих тварин після вакцинації можливе виникнення місцевої реакції, яке не потребує лікування й зникає без застосування лікування протягом кількох тижнів.

Період виведення (каренції)

Нуль діб.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП

При роботі з вакциною слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами. Всі особи, які беруть участь в проведенні вакцинації повинні бути забезпечені спецодягом (гумові чоботи, халат, штани, головний убір, гумові рукавички). У місцях роботи повинна бути аптечка долікарської допомоги. При попаданні вакцини на шкіру і / або слизові оболонки їх необхідно промити великою кількістю водопровідної води. Після роботи з вакциною вимити руки з милом. У разі розливу вакцини, ділянку підлоги або грунту заливають 5% розчином хлораміну або їдкого натрію. При випадковому введенні вакцини людині місце введення необхідно обробити розчином етилового спирту 70%, звернутися до медичного закладу і повідомити про це лікаря.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації

Утилізацію всіх відкритих флаконів з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

Термін придатності

24 місяці.

Після першого відкриття флакону вакцину рекомендується використати протягом 8 годин.

Умови зберігання і транспортування

Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від +2 °C до +8°C.

Не заморожувати.

Упаковка

Пластикові флакони по 50, 100, 250 та 500 мл, закорковані гумовими пробками і завальцьовані алюмінієвими ковпачками.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.  

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробника

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд

1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

РП№: BA-00858-02-17