Назва ветеринарного препарату
КОКСЕВАК, COXEVAC - вакцина бактеріальна інактивована проти ку-лихоманки великої рогатої худоби, овець та кіз.

Склад
1 мл вакцини містить:
Активнодіючі речовини:
Інактивовані бактерії Coxiella burnetii, штам Nine Mile, фаза І - щонайменше 72 QF Unit*
* Одиниці Q-лихоманки: відносна активність антигену фази I, виміряна ІФА, порівняно з еталонним елементом.
Допоміжні речовини:
тіомерсал  - не більше 120 мкг
вільний формальдегід - макс. 0,05% w/V (маса/об’єм), згідно з Ph. Eur. 2.4.18
буферний розчин PBS  - до 1 мл.

Фармацевтична форма
Суспензія для ін’єкцій.

Імунобіологічні властивості
Вакцина містить фазу І Coxiella burnetii, що викликає активний імунітет проти ку-лихоманки великої рогатої худоби, овець та кіз.
Вакцина викликає формування імунної відповіді у великої рогатої худоби, овець та кіз до Coxiella burnetii через 2 тижні після другого введення вакцини (під час первинної вакцинації), що зберігається протягом щонайменше 12 міс.

Вид тварин
Велика рогата худоба, вівці, кози.

Показання до застосування
Для активної імунізації ВРХ, овець та кіз, з метою зменшення абортів, спричинених Coxiella burnetii, а також для зменшення виділення збудника з організму з молоком, слизом, фекаліями та плацентою.

Протипоказання
Відсутні.

Застереження при застосуванні
Перед застосуванням слід добре струсити флакон. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Після відкриття флакону, його слід використати протягом 10 годин.

Взаємодія з іншими засобами
Не встановлена. Не змішуйте цю вакцину з іншими вакцинами чи препаратами.
Немає інформації про нешкідливість та ефективність цієї вакцини при використанні з будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом. Тому рішення про використання цієї вакцини перед будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом необхідно приймати в кожному конкретному випадку.

Особливі вказівки при вагітності, лактації
Може застосовуватись в період лактації та вагітності.

Спосіб застосування та дози
Вакцину вводять з дотриманням правил асептики/антисептики підшкірно, в ділянці шиї, в дозах:
ВРХ: 4 мл, кози: 2 мл, вівці: 1 мл.
Первинну вакцинацію проводять тваринам, починаючи з  3-х місячного віку: дві дози з інтервалом у 3 тижні. Первинна вакцинація повинна бути завершена за 3 тижні до штучного осіменіння або спаровування.
Повторна вакцинація: рекомендується ввести одну дозу вакцини за 3 тижні до кожного штучного осіменіння або спаровування, але не пізніше ніж через 1 рік після останньої ін'єкції.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)
При введенні вакцини тваринам в дозі, що перевищує рекомендовану в 2 рази, жодних побічних чи негативних ефектів не спостерігалось.

Побічні ефекти
У окремих тварин після вакцинації можливе виникнення місцевої реакції, яке не потребує лікування й зникає без застосування лікування протягом кількох днів.

Період виведення (каренції)
Нуль діб.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП
При роботі з вакциною слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами. Всі особи, які беруть участь в проведенні вакцинації повинні бути забезпечені спецодягом (гумові чоботи, халат, штани, головний убір, гумові рукавички). У місцях роботи повинна бути аптечка долікарської допомоги. При попаданні вакцини на шкіру і / або слизові оболонки їх необхідно промити великою кількістю водопровідної води. Після роботи з вакциною вимити руки з милом. У разі самовведення слід негайно звернутися за допомогою до лікаря.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації
Утилізацію всіх відкритих флаконів з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

Термін придатності
24 місяці.
Після відкриття флакону, його слід використати протягом 10 годин.

Умови зберігання і транспортування
Сухе, темне, не доступне для дітей місце за температури від +2 °C до +8°C
Не заморожувати.

Упаковка
Пластикові флакони по 40 та 100 мл, закорковані гумовими пробками і завальцьовані пластиково-алюмінієвими ковпачками.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення
Сева Санте Анімаль, Зоне Індустріелле Ла Баластіере
33500 Лібурн,
Франція

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробника
Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд
1107 Будапешт, Сзаллас 5,
Угорщина

Додаткова інформація
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

РП: ВА-00993-02-21