Назва ветеринарного препарату
Респіпорк ФЛЮ 3, Respiporc FLU 3 – вакцина інактивована проти вірусу грипу свиней типу А підтипів H1N1, H1N2 та H3N2.

Склад
Одна доза (2,0 мл) містить:
Активні інгредієнти:
Штами інактивованого вірусу грипу А
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU*;
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU*;
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU*.
GMNU* – середнє геометричне значення нейтралізованих одиниць, індукованих у морських свинок після подвійної імунізації вакциною у кількості по 0,5 мл кожна.
Допоміжні речовини:
Тіомерсал, розчин натрію хлориду (0,9 %).
Ад’ювант:
Карбомер 971 P NF: 2 мг.

Фармацевтична форма
Суспензія для ін’єкцій.

Імунобіологічні властивості
Код АТСvet: QI09AA03.
Фармакотерапевтична група: Імунобіологічні препарати для свиней, інактивовані вірусні вакцини проти грипу свиней.
Вакцинація стимулює утворення активного імунітету проти вірусу грипу свиней типу А підтипів H1N1, H1N2 та H3N2. Вакцинація індукує вироблення антитіл для нейтралізації та інгібування гемаглютинації проти кожного з трьох підтипів.
Імунітет формується протягом 7 днів після первинної вакцинації. Імунітет зберігається протягом 4 місяців, якщо вакцинацію було проведено у віці 56-96 днів від народження, і 6 місяців, якщо вакцинацію було проведено після 96 днів від народження.
Активна імунізація супоросних свиноматок після первинної імунізації відбувається шляхом введення разової дози вакцини за 14 днів до опоросу з метою вироблення високого колострального імунітету, який забезпечує клінічний захист поросят проти вірусу грипу як мінімум на 33 дні після народження.

Вид тварин
Свині.

Показання до застосування
Активна імунізація поросят віком від 56 днів, включаючи супоросних свиноматок, для зменшення клінічних проявів та вірусного навантаження у легенях, викликаних підтипами H1N1, H1N2 та H3N2 вірусу грипу свиней типу А;
Активна імунізація супоросних свиноматок після первинної імунізації відбувається шляхом введення разової дози вакцини за 14 днів до опоросу з метою вироблення високого колострального імунітету, який забезпечує клінічний захист поросят проти вірусу грипу як мінімум на 33 дні після народження.

Протипоказання
Відсутні.

Застереження при застосуванні
Відсутні.

Взаємодія з іншими засобами
Інформація щодо нешкідливості та ефективності вакцини при одночасному застосуванні з будь-яким іншим ветеринарним препаратом відсутня. Таким чином, рішення щодо застосування вакцини до або після застосування будь-якого іншого ветеринарного препарату необхідно приймати індивідуально в кожному окремому випадку.

Спосіб застосування та дози
Внутрішньом’язово.
Поросята
Первинна вакцинація:
- у віці 56-96 днів – 2 ін’єкції (по 2 мл кожна) з інтервалом 3 тижні з метою забезпечення захисту протягом понад 4 місяців
або
- у віці старше 96 днів – 2 ін’єкції (по 2 мл кожна) з інтервалом 3 тижні з метою забезпечення захисту протягом понад 6 місяців.
Материнський імунітет у поросят взаємодіє з імунізацією. Зазвичай материнські антитіла, індуковані вакцинацією, зберігаються протягом 5-8 тижнів після народження. В окремих випадках при множинних контактах свиноматок з антигенами (вакцинація/польові інфекції) антитіла, що передаються поросятам, можуть зберігатися до 12-го тижня життя. У цьому разі поросят необхідно вакцинувати після 96 днів життя.
Ремонтні свинки та свиноматки
Первинна вакцинація: 2 ін’єкції по 2 мл кожна – див. вище.
Бустерна вакцинація можлива на кожній стадії поросності та лактації. У разі, якщо вакцинація проводиться шляхом введення разової дози (2 мл) за 14 днів до опоросу, материнський імунітет передається поросятам та забезпечує їм клінічний захист проти вірусу грипу як мінімум на 33 дні після народження.

Побічні ефекти
У місці ін’єкції можуть спостерігатися незначні місцеві реакції, такі як невеликий набряк, що зникає протягом 2 днів.
У дуже рідких випадках можливе тимчасове підвищення ректальної температури.

Період виведення (каренції)
Нуль діб.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП
Персонал, який працює з препаратом повинен дотримуватись основних правил гігієни та безпеки, прийнятих при роботі з ветеринарними препаратами.
У разі випадкової самоін’єкції або потрапляння у ШКТ терміново звернутися за медичною допомогою та надати листівку-вкладку або етикетку лікарю.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації
Невикористаний продукт або його залишки необхідно знешкодити відповідно до місцевих (державних) правил.

Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Після першого відкриття використати протягом 10 годин (за умови зберігання за температури від +2 °С до +8 °С).

Умови зберігання і транспортування
Зберігати та транспортувати в захищеному від світла місці за температури від +2 °С до +8 °С. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка
Флакони по 20 мл, 50 мл, 100 мл або 500 мл, виготовлені з поліетилену високої щільності або скла, які закриті гумовими пробками та алюмінієвими відривними ковпачками.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення
Сева Санте Анімаль (Ceva Sante Animale), 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробника
Виробник:
ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.
Випуск серії:
Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Правила відпуску
За рецептом.

Додаткова інформація
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до «Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині» від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

РП№: ВА-00974-02-20