Назва ветеринарного препарату

Севак RISPENS, Cevac RISPENS - вакцина жива клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека птиці.

Склад

Одна доза вакцини містить:

Вірус хвороби Марека (серотип 1, штам CVI988) - щонайменше 800 БУО

Допоміжні речовини:

Фармацевтична форма

Суспензія заморожена.

Імунобіологічні властивості

Вакцина рекомендована для активної імунізації добових курчат з метою профілактики хвороби Марека птиці. Збільшення рівня антитіл у вакцинованої птиці спостерігається впродовж 9 діб після вакцинації. Тривалість імунітету: пожиттєво.

Вид тварин

Кури.

Показання до застосування

Активна імунізація курчат проти хвороби Марека, спричиненої високо вірулентним штамом CVI988, серотип 1.

Протипоказання

Не можна вакцинувати клінічно хвору та/або ослаблену птицю.

Застереження при застосуванні

Неналежне зберігання, транспортування та поводження з вакциною може спричинити зниження її імунобіологічної активності.

Вакцину необхідно зберігати в рідкому азоті за температури при мінус 196° С. Розріджену чи розморожену вакцину не можна заморожувати повторно. Не допускається зберігання вакцини в парах азоту.

Взаємодія з іншими засобами

Результати дослідження нешкідливості та ефективності демонструють, що цю вакцину можна змішувати та вводити разом з вакцинами Вектормун ND, Вектормун HVT NDV, Вектормун HVT LT.

Інформація щодо нешкідливості та ефективності даного імунобіологічного ветеринарного лікарського засобу при використанні з будь-яким іншим ветеринарним лікарськими засобами, окрім зазначених вище, відсутня. Тому рішення про використання цієї вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу повинно прийматися в кожному конкретному випадку.

Спосіб застосування та дози

Підшкірно.

Добовим курчатам вакцину вводять за допомогою звичайних або автоматичних шприців чи напівавтоматичних дозаторів.

Шприци та голки перед вакцинацією стерилізують автоклавуванням, за режиму 1,5 Па впродовж
15 хв. чи кип’ятінням в дистильованій воді протягом 20 хв, або використовують стерильні одноразові голки та шприци.

Не допускається стерилізація інструментів хімічними засобами.

Добовим курчатам вакцину вводять підшкірно в ділянці верхньої третини шиї, в дозі 0,2 мл на особину. Курчат фіксують за шию, в основі голови, складку, що утворилася, обережно відтягують великим та вказівним пальцями. Голку (довжиною 0,9 чи 1,25 см) вводять в каудальному напрямку, уникаючи введення вакцини в шкіру, м’язи, хребці.

Приклад розведення для різних презентацій:

Вакцина рекомендована до застосування після попереднього розведення специфічним розріджувачем для вакцин проти хвороби Марека (Стерильний розріджувач).

До початку вакцинації пакет з розріджувачем витримують за температури 20-25⁰ С впродовж
8-12 год. Ампули з вакциною обережно виймають з посудини Дьюара (використовуючи корнцанги) у необхідній кількості і розморожують, занурюючи на 90 секунд в ємкість з водою, нагрітою до температури 27-39⁰ С.

Гумову пробку ін’єкційної канюлі пакета з розріджувачем протирають спиртом. Після повного випаровування спирту проколюють пробку, використовуючи стерильний шприц, об’ємом 5 мл і відбирають 2 мл розріджувача.

Після повного розморожування вакцини відкривають ампулу та повільно набирають у шприц з розріджувачем, що вже містить 2 мл розріджувача.  Потім через ін’єкційну канюлю, повільно, уникаючи тиску на поршень, вводять вакцину в пакет з розріджувачем.

Вміст пакету злегка перемішують, уникаючи утворення піни. Не можна сильно струшувати!

Розріджену вакцину розміщають на лід та використовують впродовж 2 годин. Уникають дії прямих сонячних променів. Для забезпечення однорідності суспензії в процесі вакцинації вміст пакету злегка перемішують кожні 10-15 хв.

Побічні ефекти

Не встановлена.

Період виведення (каренції)

0 діб.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП

Перед початком роботи ознайомтесь зі всіма правилами роботи з рідким азотом і ретельно їх дотримуйтесь. Користуйтесь засобами індивідуального захисту (захисний халат, гумові рукавички, захисні окуляри, маска для обличчя та ін.) при роботі з рідким азотом. Посудини Дьюара слід зберігати лише в добре вентильованому приміщенні. Слід регулярно перевіряти вміст азоту в  посудині Дьюара та поновлювати його для забезпечення повного занурення ампул з вакциною в рідкий азот. Не допускається зберігання вакцини в парах азоту. Ампули з вакциною слід розкривати, тримаючи їх на відстані витягнутої руки, щоб запобігти ризику травмування, у разі розбивання ампули.

У разі самовведення промийте рану під проточною водою з милом, обробіть 70% розчином етилового спирту та негайно зверніться до лікаря.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації

Утилізацію усіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України. Ампули з вакциною, що зберігалися без рідкого азоту, слід утилізувати.

Термін придатності

24 місяці.

Умови зберігання і транспортування

Вакцину слід зберігати та транспортувати в посудині Дьюара з рідким азотом за температури мінус 196⁰ С. Не заморожувати повторно.

Упаковка

Скляні запаяні ампули по 1000, 2000 та 4000 доз вакцини. Ампули з вакциною закріплені у спеціальних фіксаторах та розміщені в посудині Дьюара в рідкому азоті.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення  та виробника

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті ампули цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

РП №: ВА-00998-02-21